莲子心总生物碱滴丸的制备工艺及含量测定

目的：研究影响莲子心总生物碱滴丸制备工艺的各种因素,确立最佳制备工艺和含量测定方法。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重为指标,采用正交设计试验法对影响因素进行考察。同时采用HPLC测定滴丸中莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱的含量。结果：最佳工艺为总生物碱提取物与含75%PEG4000复合基质比例为1∶5,药液温度85℃,冷却液为二甲基硅油,冷却温度10℃,冷却柱长为100cm,滴距4cm,滴速30滴/min；滴丸中生物碱平均质量分数：莲心碱为24.6mg·g-1、异莲心碱为24.7mg·g-1、甲基莲心碱为79.4mg·g-1,总生物碱为128.7mg·g-1。结论：制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,测定方法简便易行。