心迪软胶囊质量标准研究

目的：建立心迪软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对心迪软胶囊中槲皮素、山柰素和异鼠李素在同一薄层板上进行定性鉴别：硅胶G板，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）为展开剂进行展开；并采用高效液相色谱法对心迪软胶囊中的槲皮素、山柰素和异鼠李素同时进行含量测定:DiamonsilTM(钻石)C18（4.6mm×250mm，5μm），乙腈-水-磷酸（30∶70∶0.1）为流动相，流速1mL·min-1，检测波长370nm，柱温40℃。结果：通过薄层色谱可同时鉴别槲皮素、山柰素和异鼠李素3种黄酮苷元。槲皮素在0.412～1.648μg线性关系良好，r=0.9999,平均回收率为96.8%，RSD为0.9%(n=6)；山柰素在0.021～0.083μg线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为96.9%，RSD为2.0%(n=6)；异鼠李素在0.183～0.732μg线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为97.1％，RSD为1.6%(n=6)。结论：所建立的心迪软胶囊质量标准研究方法可行，重复性好，能有效地控制该制剂的质量。