巢式病例对照研究在中药注射剂上市后安全性研究中的应用

目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究。大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等。巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视。该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤。