中成药上市后临床再评价:循证与创新

2007年初,国务院将"重大新药创制"列入国家中长期发展规划重大科技专项中,药物上市后再评价研究即为当前开展重大新药研究的主要内容之一。中成药使用已有几千年历史,积累了丰富的经验,但缺乏现代科技的支撑和规范临床再评价。做好中成药上市后再评价的一个重要任务就是建立中药上市后再评价的技术规范、具有中医特色的试验设计、科学的评价方法以及关键技术。几年来,本方向引起了广泛重视,开展了系统研究,取得了一定进展。反映临床评价研究进展,交流这个领域研究经验,正是此专刊出版的目的所在。