疏血通注射液的质量工艺与用药安全的相关性

疏血通注射液是第1个动物类中药注射剂,主要成分为水蛭、地龙,拥有5项国家发明专利,是公认最强效的中药破血逐瘀剂,也是SFDA批准的药品说明书适应症中唯一明确为脑梗死急性期,临床应用最广泛的急重症抢救中药。其采用了现代生物提取技术制备,整个生产过程中仅采用生理盐水作为溶剂。采用专利工艺,最大限度地保留药效成分和活性,同时去除无效物质和易引起过敏反应的异体蛋白、大相对分子质量物质。物质基础研究已分离、鉴定出疏血通注射液中7类共56种单体化合物,相对分子质量100~1700,主要包括多肽、糖肽、内源性小分子等。