参附注射液风险控制体系构建

目的:为保证参附注射液质量稳定,控制风险隐患,降低风险损害。方法:在生产、GAP、研发、流通、临床使用、知识产权、紧急事件处理等一系列药品相关环节进行风险筛查、评估,并针对可能存在的风险采取控制和预防。结果:初步构建了参附注射液的风险控制体系。结论:风险控制体系的建立对于中药注射剂品种有着重要意义,今后风险控制的重点在对于风险控制战略的制定、组织架构的完善以及各个部门之间的协作、联动机制等。