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中国中药杂志 2000
浅谈中药审评工作的管理问题Abstract: 1999年5月1日国家新的《新药审批办法》正式颁布实施。它是在1985年国家卫生部颁布的《新药审批办法》基础上,总结了10多年来新药审批工作的经验,并在内容上进行了补充完善,具有更强的政策性和可操作性。对今后的新药研制与开发工作,无疑具有极大的指导意义和促进作用。笔者曾在药品审评中心工作一段时间,想借新的《新药审批办法》实施的春风,结合自己从事中药新药管理工作中的经验、教训,谈谈如何搞好中药审评管理工作的一点体....
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