中药新药制备工艺研究的技术要求及问题分析

制备工艺的研究是中药新药研究的一个重要环节,是药效毒理研究、临床研究的基础。笔者结合近几年新药审评工作的实践,就中药新药制备工艺研究的技术要求谈谈自己的认识,供同行参考。按照研究工作的实际步骤,可将工艺研究的内容分为以下6部分。1　对处方的分析对处方的分析即对处方所涉及的中医药理论的理解和对方剂中药物进行方药分析。在实际工作中,对一个已经立项准备进行研制的新药,一般首先看到处方。可以从5方面对处方进行....