美国《植物药新药研究指南》(续3)

多味药中间体:·将各单一植物的中间体(单煎而成)混合而制备:金银花和连翘中间体6kg,含有3kg的金银花中间体(1∶4固体提取物)和3kg的连翘中间体(1∶6固体提取物)。·药材先混煎然后再进行加工制备的中间体(混煎后制备):金银花和连翘中间体6kg,由15kg的金银花和15kg的连翘混煎后再制备得到1∶5粉末提取物(中间体)。3.植物药成品应提供如下资料:a.终产品的定性描述(见本文Ⅶ.B.3.a章节)b.终产品的组成或定量描述,[即,植物