制定中药研究标准操作规程(SOP)的必要性

药品非临床研究质量管理规范(GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratoryStudies,GLP)是对药品临床前安全性评价的试验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范要求。制定GLP的目的在于通过对药品临床前研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责和操作过程等的严格要求,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保证人民用药安全。GLP建设的基本内容包括软件和硬件两大部分:软件部分主要包括标准操作....