星点设计-效应面法优化生地黄低聚糖吸入粉雾剂的制备工艺

目的：优化生地黄低聚糖吸入粉雾剂(RGOS-DPI)的制备工艺。方法：以喷雾干燥法制备微粉，分别测定收率、吸湿率、排空率和平均粒径，以总评“归一值”为评价指标，采用星点设计考察进口温度、甘露醇在辅料总量中的比例以及待喷液浓度3因素对制备工艺的影响，对结果分别进行多元线性和二项式方程拟合，效应面法优选最佳条件并进行预测分析。结果：从相关系数上看，总评“归一值”用二项式方程拟合较好，根据优化条件制备的RGOS-DPI的得率78.60%，吸湿率5.93%，排空率94.20%，平均粒径2.537μm。结论：星点设计可用于优化制备工艺，优选的RGOS-DPI制备工艺稳定可行，微粉粒径大小适宜，可满足肺部吸入给药的要求。