三七总皂苷肠溶微丸的制备及处方工艺优化

目的：通过工艺优化，制备释放度符合肠溶制剂要求的三七总皂苷微丸。方法：采用挤出滚圆技术，首先制备三七总皂苷载药丸芯，然后采用流化床底喷包衣设备，以丙烯酸树脂类包衣材料EudragitL30D-55对载药丸芯进行包衣并用中心复合设计优化肠溶包衣处方。结果：所得三七总皂苷肠溶微丸在人工胃液中2h内累积释放百分数小于5%，在模拟人体胃肠道环境中3h内累积释放85%以上。结论：制得的三七总皂苷肠溶微丸抗酸性好，具备较理想的肠溶特征，避免了三七总皂苷类成分在胃液中的降解。