复方丹参泡腾性渗透泵片的制备及释药机制研究

目的：根据冠心病发病的特点制备复方丹参泡腾性渗透泵片用于其防治，考察其体外释药特性并探明其释药机制。方法：复方丹参药物因含有酚羟基和羧基的酚酸类和三萜皂苷类成分而呈弱酸性，直接加入碳酸氢钠形成泡腾剂，以氯化钠、甘露醇为促渗剂，以HPMC为阻滞剂制得片芯，外包含致孔剂的醋酸纤维素膜制得渗透泵片，利用片芯渗透压的变化研究其释放机制。结果：5种有效成分丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1以相近的释药规律释药，在渗透压和泡腾作用的共同作用下，药物能够在12h内以零级速率完全释放药物。结论：成功制得12h恒速释放的复方丹参泡腾性渗透泵片并阐明其释药机制，为冠心病防治药物和中药新剂型的开发提供思路。