复方丹参脉冲片的制备工艺及体外释药特性研究

目的：根据冠心病发病的时辰节律性，以复方丹参方的药效物质和作用机制为基础，制备复方丹参脉冲片并考察其体外释药特性。方法：脉冲片由含有复方丹参药物、丁二酸、羧甲基淀粉钠、乳糖和微晶纤维素的片芯外包3层衣膜构成，内层为隔离层，由EudragitRL100构成；中间层为溶胀层，由HPMCE5构成；外层为控释层，由EudragitRS100，RL100和EC的混合物构成。结果：5种有效成分丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg1，Rb1、三七皂苷R1以相近的释药规律释药，脉冲片在膨胀作用的基础上，利用渗透泵、有机酸诱导和扩散机理在设定的时滞后快速释药。结论：成功制得一定时滞后快速释放的复方丹参脉冲片用于冠心病的防治，可减少“心血管事件”发生的几率。