生山药及麸炒山药的质量标准研究

目的:补充完善生山药及麸炒山药的质量标准,为提高2种饮片的现行标准提供实验数据。方法:收集4个产地9批次的生山药及麸炒山药,分别进行鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、农药残留、微生物、浸出物、含量测定的实验研究。结果:生山药及麸炒山药的薄层鉴别特征明显,专属性强。增加了二者酸不溶灰分限度要求,分别不得过0.5%,0.3%。增加了5种重金属及有害元素、2种有机氯农药残留和3种微生物的限量要求;其中铅均不得过2×10-7,镉均不得过2×10-7,铜均不得过1×105,砷均不得过3×10-7,汞均不得过1×10-7;六氯化苯(BHC)均不得过1×10-7;双对氯苯基三氯乙烷(DDT)均不得过1×10-7;菌落总数分别不得低于2000,600cfu·mL-1;大肠菌数均不得过＜30MPN·100g-1;均不得检出霉菌。增加了含量测定项,尿囊素含量均不得低于0.15%。结论:本研究系统,数据准确,方法稳定简单,可作为提高2010年版《中国药典》中生山药、麸炒山药质量控制标准的科学依据。