真实世界中苦碟子注射液不同使用剂量对肝肾功能指标变化影响的分析

该研究旨在了解临床中苦碟子注射液（KDZ）不同使用剂量对肝肾功能指标：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肾功能指标肌酐（Cr）和尿素氮（BUN）变化的影响，为KDZ临床安全用药提供有用信息。以全国18家三级甲等医院信息管理系统（hospitalinformationsystem，HIS）为数据来源，15228例患者作为研究对象，根据单次使用KDZ不同剂量分为2组，1956例病人使用剂量>40mL，55例病人使用剂量≤40mL。运用generalizedboostedmodels（GBM）倾向评分加权法，消除71个已知混杂因素在组间的差异，如年龄、性别、住院病情等，使结果更加贴近临床真实情况。同时使用3种不同logistic回归分析方法对比2组分析结果。通过分析发现2组人群肝肾功能指标均无统计学差异。根据目前数据未发现超说明书推荐剂量使用KDZ对肝肾功能产生影响，有待于将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。