中药新药研究中多糖含量测定方法探讨

该文结合新药申报中多糖测定方法中存在的问题，对多糖测定方法的适应范围、对照品的选择、各成分之间的干扰情况、方法研究进展等方面进行了介绍。作者建议：应根据所含多糖的结构及性质选择合适的检测方法，并进行方法学验证，考查所用显色试剂的稳定性、用量、显色时间、最大检测波长等因素，以增加方法的准确性。在多糖的含量测定中应排除单糖及其他水溶性成分的影响；注意对照品的选择；测定波长的选择；关注中性糖和酸性糖测定时的相互干扰，必要时可加入糖抑制剂排除干扰。对于由不同糖残基构成的杂多糖的测定，由于不同单糖的标准曲线的斜率不同，在选择对照品时建议通过研究搞清组成多糖的单糖种类及比例，按此比例配制成混合对照品制作标准曲线，进行测定。