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ISSN: 2333-9721
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高效凝胶色谱串联蒸发光散射检测器测定热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量

Keywords: 热毒宁注射液,聚山梨酯80,高效凝胶色谱-蒸发光散射法,质量控制

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Abstract:

目的:采用高效凝胶色谱-蒸发光散射法(HGPC-ELSD),建立热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法,控制热毒宁注射液中聚山梨酯80的质量。方法:采用TOSHTSK-GELG4000PWxl(7.8mm×300mm,10μm)色谱柱,以水为流动相,流速0.7mL·min-1,柱温30℃;蒸发光检测器,漂移管温度55℃,载气为氮气,流量2.0L·min-1,增益1.0。结果:聚山梨酯80质量浓度在1.01~15.20g·L-1线性关系良好(R2=0.9993);方法回收率为98.10%(RSD2.0%)。结论:该方法简单、快速,重复性好,适用于热毒宁注射液中聚山梨酯80的测定。

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