苦参碱双敏感结肠定位小丸的制备及体外释放研究

目的：制备苦参碱双敏感结肠定位小丸，并研究影响其质量的因素和评价其结肠定位释药的效果。方法：以羧甲基魔芋胶为主要载体材料，制备酶敏感丸芯，再以丙烯酸树脂Ⅱ，Ⅲ包衣，制成苦参碱双敏感结肠定位小丸；通过体外释放试验和包封率测定，对影响制剂释药的处方和工艺进行单因素考察。结果：苦参碱双敏感结肠定位小丸的优化制备工艺条件为FeCl3质量浓度为4.0g·L-1，壳聚糖质量浓度为3.0g·L-1，羧甲基魔芋胶质量浓度为20g·L-1，混合胶浆pH为3，包衣增重为7%；在模拟全消化道介质中，苦参碱累积释放接近100%，时滞为7h。结论：所制苦参碱双敏感结肠定位小丸在体外具有良好的结肠定位效果。