中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法

基于中药标准“以我为主，引领国际”的研究目标，阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究，通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践，提出科学与实用为基本原则，“深入研究，浅出标准”为指导思想，符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作，其中深入的基础研究是需要溯本求源，需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨；同时也对如何浅出科学实用的质量标准，提出了相关建议，包括对照物质，对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。