止痛微乳制剂制备与处方优化

该实验以临床经验方止痛方为模型药，以方中挥发油部分作为油相，水煎液作为水相制备了止痛微乳。实验考察了表面活性剂和助表面活性剂的种类，利用微乳电导率变化与其构型改变相关的特点，绘制了微乳体系水的百分量与电导率变化的曲线和微乳精细伪三元相图，确定了表面活性剂和助表面活性剂质量比Km。之后利用设计中的D-混料设计，以微乳粒径和表面还张力为考察指标优化了止痛微乳处方，最后测定了止痛微乳的部分理化参数，并初步考察了微乳的稳定性。结果显示止痛微乳的表面活性剂以EL-35与聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯按4：1复配的效果最好，而助表面活性剂选择无水乙醇效果，表面活性剂与助表面活性剂比例即Km为1.5，最终确定的微乳处方是12%表面活性剂，8%助表面活性剂，70%的1g·mL-1水煎液和8%油，之后初步稳定性实验显示止痛微乳稳定性较好。