银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的LC-MS/MS含量测定研究

该实验建立了同时测定银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸含量的LC-MS/MS方法。采用AgilentZorbaxEclipseplusC18色谱柱(3.0mm×50mm,1.8μm);流动相甲醇-0.2%甲酸水(95:5),等度洗脱;流速0.5mL·min-1;质谱条件:采用ESI-多反应监测(MRM)模式扫描。结果显示,5种银杏酸在0.2~36.0μg·L-1线性关系均良好(r≥0.9995);银杏酸C13:0(白果新酸),C15:1,C17:2,C15:0,C17:1的最低定量限(LOQ)分别为0.18,0.18,0.21,0.10,0.20μg·L-1;平均回收率在73.28%~87.56%;3批样品中所含总银杏酸的质量分数为0.023~0.028μg·g-1,均远低于药品注册标准规定的限度(含总银杏酸以白果新酸计,不得过百万分之二)。该方法简便、快捷,灵敏度高,可用于银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的快速测定。