凤尾草药材质量标准研究

完善凤尾草药材质量标准,提高凤尾草药材及制剂质量控制水平。参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对凤尾草药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定。以硅胶GF254为薄层板,三氯甲烷-甲醇-乙酸(6:1:1)为展开剂,以蕨素C-3-O-β-D-葡萄糖苷为对照,紫外光灯254nm下检视,建立薄层鉴别方法。采用HPLC建立了野漆树苷的含量测定方法。采用DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.15%甲酸水溶液(16:84)为流动相洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长350nm,柱温30℃,进样量10μL。结果表明,在以上薄层色谱条件下,蕨素C-3-O-β-D-葡萄糖苷分离良好。在以上HPLC条件下,野漆树苷在0.0255~5.1μg线性关系良好,线性回归方程为Y=1092.4X+9.5035(r=0.9998),平均加样回收率为100.3%(RSD1.3%)。16批凤尾草药材的测定结果表明,野漆树苷的质量分数为0.08~5.06mg·g-1,水分为7.35%~12.96%,总灰分为6.90%~16.33%,酸不溶灰分为2.07%~11.38%,醇溶性浸出物为13.29~23.87%。建议规定凤尾草的水分不得超过12%,总灰分不得超过15%,酸不溶灰分不得超过8.5%,醇溶性浸出物不得少于14%,以干燥品计算,野漆树苷含量不得少于0.040%。结果表明建立的凤尾草质量标准具有很好的专属性和准确性,可用于凤尾草药材的质量控制。