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ISSN: 2333-9721
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中药二类新药研究中的几个问题

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随着我国中药现代化研究进程的推进,以及在新药研究和开发中对国际规范的认识、认可和接受,使我国近年来中药新药的研究、开发、审评、生产等有了较大的进步,特别是对于二类新药的研制上,越来越多的企业和研究单位重视二类新药的研究和开发。目前(截止到2002年4月)已批准生产的二类新药原料和制剂约22个,进行临床研究的约20个。因此,针对二类新药研究过程的几个问题,提出一些笔者的见解,供同行争鸣1 有机溶媒残留的问题在....

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