丹参素在加温加速条件下的含量变化规律研究

目的:探讨加温加速条件下丹参素在其对照品及丹参注射液中的含量变化规律,为丹参素的稳定性研究提供参考资料。方法:采用HPLC法测定丹参素含量,经典恒温加速试验法考察丹参素在对照品溶液与丹参注射液中的含量变化。结果:在加温加速试验条件下,对照品中的丹参素含量降低;而注射液中的丹参素含量反而增高。结论:丹酚酸类化合物在加速试验条件下能水解生成丹参素,含丹参制剂在以丹参素为指标预测及评价其稳定性时,对此应引起足够重视。