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ISSN: 2333-9721
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基于“组分结构理论”的丹参注射剂的“多维结构过程动态”质量控制

Keywords: 丹参注射剂,组分结构理论,物质基础,质量控制

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Abstract:

从丹参原药材到丹参注射剂制剂成型过程中,涉及工艺复杂,影响质量安全因素较多,需要对其进行有效性和安全性的整体质量控制。该文基于“组分结构理论”,结合丹参注射剂物质基础,探讨该制剂的多维结构过程动态质量控制技术,以达到对丹参注射剂安全性和有效性物质基础的质量控制,为丹参注射剂生产质量规范提供新的思路和方法。

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