中药群体药代动力学专家共识(征求意见稿)

中药群体药代动力学(populationpharmacokinetics,PPK)研究以治疗窗窄的有毒中药、或目标人群极不均一的中药、或不良反应较多的中药为研究对象,选择中药中有确切治疗作用的已知成分、有毒成分、有毒代谢酶为研究指标,采用完整的PPK采样设计方法制定采样时间点和样本量。利用气相色谱法、高效液相色谱法、色谱-质谱联用法等方法检测目标成份。最终采用总量统计矩分析方法拟合各成份PPK参数,获得能体现中药整体趋势的PPK模型,为临床合理调整给药剂量提供依据。