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Keywords: 中药,安全性评价,受试物
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只有保证试验过程中受试物的物质基础始终不变,才能真实反映受试物的安全性。中药成分复杂,实验过程中受试物的质量控制存在较大困难,该文通过分析常见的影响因素,提出自己的建议,在非临床安全性试验的各个环节中,应结合中药的特点,从工艺的确定、稳定性的考察、受试物保存、配制及溶媒选择等诸多环节加强控制,尽可能全面地考虑减少因受试物的因素对试验结果的影响。
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