海藻多糖植物空心胶囊体内生物利用度与生物等效性研究

采用三交叉、自身对照的方法, 研究了 3 种药用空心胶囊的体内相对利用度, 并评估了其生物等效性, 以检验本实验室研发的海藻多糖空心胶囊替代动物明胶空心胶囊的可行性。实验选择了12名志愿者, 以布洛芬为模型药物, 采用高效液相色谱法(HPLC)检测志愿者体内的血药浓度变化, 用 DAS 2.0 计算主要药动学参数, 并评价其生物利用度及生物等效性。 结果显示, 海藻多糖植物空心胶囊替代动物明胶空心胶囊并不影响人体内药物吸收; 海藻多糖植物空心胶囊布洛芬胶囊剂与日本Qualicaps 布洛芬胶囊剂(相对生物利用度 94.9%)、明胶布洛芬胶囊剂(相对生物利用度 97.5%)均具有生物等效性。