反溶剂沉淀法制备阿托伐他汀钙微粉

采用反溶剂沉淀法制备阿托伐他汀钙微粉，考察了表面活性剂类型、药物溶液浓度、体系温度和干燥方法对颗粒形貌和大小的影响，得到了适宜的微粉化条件。实验分别利用扫描电镜（SEM）、X射线衍射（XRD）、红外光谱分析（FT-IR）和比表面积（BET）等分析方法对原料及产品的性质进行了表征。研究结果表明：表面活性剂甲基纤维素（MC20）可以有效地控制颗粒形貌;改变溶液浓度及体系温度可以调整颗粒大小;混悬液经喷雾干燥得到的干粉是粒度分布均匀的团粒状类球形颗粒，粒径约为1μm。微粉化产品为无定形，比表面积高于原料药。此外，还探讨了团粒状类球形颗粒的形成机理。