对抗HIV药物早期临床实验的思考与认识

我国自主研发的抗HIV药物已经进入早期临床实验阶段.该类药物早期临床实验在遵循药物临床实验的一般规律外,尚具有其特殊性.结合国内外文献资料及审评积累,介绍了对抗HIV药物人体耐受性、人体药代动力学、剂量探索性等研究中特性问题的思考与认识.