Uma aplica o do planejamento de experimentos na indústria farmacêutica

Este artigo visa a documentar o uso do planejamento de experimentos na indústria farmacêutica, n o apenas para a otimiza o de resultados e a redu o da variabilidade dos processos, mas, também, para aumentar o conhecimento sobre processos críticos. é relatada uma aplica o em que ganhos em confiabilidade e robustez estatística foram atingidos através de um planejamento fatorial desenvolvido visando diretamente àquele fim. A identifica o da variável de saída e dos fatores revelou-se de importancia fundamental, mas a estratégia de análise empregando diferentes abordagens do planejamento foi decisiva. Foi realizado um planejamento fatorial com três fatores: misturador, posi o no dia e dura o. A análise dos resultados do experimento permitiu recomendar dura es diferenciadas para o processo de fabrica o, maiores que as praticadas antes do estudo, chegando a ser maiores que o dobro para os primeiros lotes no dia. Isto decorreu da descoberta de que a intera o entre a posi o do lote no dia e o tempo de mistura era diferente para cada misturador.