Evaluación genotóxica del D-004, extracto del fruto de Roystonea regia, mediante el ensayo de la morfología de la cabeza del espermatozoide en ratas Sprague Dawley

El tratamiento oral con D-004, extracto lipídico del frutode la palma real (Roystonea regia), ha mostrado prevenir la hiperplasia prostática (HP) inducida por testosterona y por fenilefrina en ratas, efectos relacionados con su capacidad de inhibir la actividad de la 5 -reductasa prostática y de antagonizar los adrenoreceptores 1. Este estudio, como parte de los estudios de genotoxicidad del D-004, tuvo como objetivo determinar si el mismo aumenta la frecuencia de aparición de formas anómalas de la cabeza del espermatozoide en ratas. Para ello se utilizaron ratas Sprague Dawley machos incluidas en un estudio de toxicidad crónica, distribuidas aleatoriamente en 5grupos (8 ratas/grupo): 1 control negativo tratado con el vehículo, 3 grupos tratados con D-004 (800, 1500 y 2000 mg/kg, respectivamente), y 1 control positivo (Ciclofosfamida, 50mg/kg). Los tratamientos (vehículo o D-004) se administraron por vía oral durante 12 meses, la Ciclofosfamida se administró por vía intraperitoneal 5 días consecutivos. No ocurrieron muertes ni sedetectaron signos de toxicidad. Las concentraciones de espermatozoides, y las frecuencias de espermatozoides normales en los grupos tratados con D-004 fueron similares a los del control negativo, mientras que el grupo control positivo mostró menor concentración de espermatozoides y mayor frecuencia de espermatozoides anómalos que los controles negativos. En conclusión, el D-004 administrado durante varios períodos de espermatogénesis no presenta potencial genotóxico sobre las células germinales masculinas de ratas.