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Estabilidad de los supositorios de quitinaKeywords: QUITINA , SUPOSITORIOS , ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS , ALMACENAJE DE MEDICAMENTOS. , CHITIN , SUPPOSITORIES , DRUG STABILITY , DRUG STORAGE Abstract: Los supositorios de quitina constituyen una nueva opción en la terapéutica anorrectal, cuya estabilidad debe ser evaluada. Se analizó el comportamiento de 3 lotes de supositorios elaborados a escala piloto, almacenados en tiras de aluminio termosellable, a 3 temperaturas diferentes, por un período de 2 a. Se realizaron comprobaciones periódicas de las propiedades organolépticas, de los parámetros peso y tiempo de liquefacción, así como del contenido de quitina, con la combinación de una técnica gravimétrica y la espectroscopia infrarroja (IR). Se investigó la estabilidad desde el punto de vista microbiológico mediante conteo diferencial. Los resultados fueron satisfactorios para cada parámetro evaluado, ya que se encontraron dentro de los límites, aun transcurridos 2 a de elaborado el producto, para cada una de las temperaturas de almacenamiento ensayadas. Chitin suppositories are a new option in anorectal threapeutics, whose stability should be evaluated. The behaviour of 3 lots of suppositories made at a pilot scale and stored at 3 different temperatures by a period of 2 years was analyzed. Periodical checkings of the organoleptic properties, of the weight and liquefaction time parameters, as well as of the content of chitin were carried out by combining a gravimetric technique and infrared spectroscopy . The stability was investigated from the microbiological point of view by a differential count. The results were statisfactory for each evaluated parameter, since they were still within the limits for each of the assayed storage temperatures 2 years later.
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