Rapigluco-test. Resultados de la evaluación externa y pruebas de terreno

Se evaluó el RapiGluco-Test en el Centro Nacional de Referencia para el Laboratorio Clínico. El intervalo de linealidad resultó satisfactorio entre 2,5 y 22 mmol/L de glucosa y la recuperación del método fue del 90 %. En el estudio de exactitud, tanto para los lotes experimentales como para los de escalado, se encontró buena correlación con los métodos de referencia utilizados. La precisión evaluada a 2 niveles de concentración fue buena. Se distribuyeron 49 lotes del reactivo en hospitales y policlínicos de todo el país y se realizaron 1 818 000 determinaciones de glucosa entre 1993 y 1996. No se presentaron quejas en relación con el comportamiento del producto. The RapiGluco-Test was evaluated at the National Center of Reference for Clinical Laboratory. The lineality interval was successful between 2.5 and 22 mmol/L of glucose and the recovery of the method was of 90%. During the accuracy test it was found that both the experimental lots and the scale-up lots had a good correlation with the reference methods used. The precision evaluated at 2 levels of concentration was also good. 49 lots of the reagent were distributed in hospitals and polyclinics all over the country. 1 818 glucose determinations were obtained from 1993 to 1996. There were no complaints about the behaviour of the product.