Metodología para estudios de estabilidad química en formulaciones de quitina

Se propuso combinar la gravimetría directa como método cuantitativo con la espectroscopia infrarroja como técnica cualitativa complementaria, con el objetivo de establecer la metodología para el seguimiento de la estabilidad química de la quitina como fármaco en diferentes formas farmacéuticas: suspensión, crema, supositorio. La determinación del contenido de quitina por técnicas gravimétricas se validó en cada caso según los parámetros: linealidad, precisión, exactitud y especificidad. El análisis cuantitativo mostró resultados satisfactorios con respecto al contenido de fármaco en el tiempo en todas las formulaciones evaluadas. Estos resultados fueron corroborados por los espectros infrarrojos, manifestándose que la quitina es el único producto retenido en los filtros y que desde el punto de vista químico no ha sufrido alteraciones transcurridos 2 a de estudio. We proposed to combine direct gravimetry as a quantitative method with infrared spectrophotometry as a supplementary qualitative technique so as to establish a methodology for monitoring chemical stability of chitin as a drug in various pharmaceutical forms: suspension, cream and suppository. The determination of chitin by gravimetric techniques was valiadated in every case according to linearity, precision, accuracy and specificity parameters. The qualitative analyses showed satisfactory results in the drug contents in time in all the evaluated formulations. These outcomes were corroborrated by infrared spectra, which showed that chitin is the only product left in filters and that it has not changed from the clinical viewpoint after two year of study.