Determination of Prednisolone Sodium Phosphate and the Related Substances by Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography
反相高效液相色谱法测定泼尼松龙磷酸钠原料药及其注射液

泼尼松龙磷酸钠（prednisolone sodium phosphate，PPNa）为11β,17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。目前国内还未上市销售，也无其分析方法的报道，但有对醋酸泼尼松龙进行分析的报道。美国药典26对其提取分离后用紫外分光光度法检测PPNa中的游离泼尼松龙，但对其注射液未做有关物质的测定；英国药典2002年版采用高效液相色谱法检测PPNa原料中的有关物质，流动相系统复杂。本文建立的反相高效液相色谱法。流动相系统简单。能将供试品中的主峰与杂质峰完全分离，方法快速灵敏、准确度高、重复性好，可用于PPNa原料药及其注射剂的含量测定和有关物质的测定。