Syndrome Evaluation and Its Effects on Different Rating Methods for Ultra-high Clinical Full Recovery
临床痊愈比例超高时中医症状赋分方法对证候疗效评价的影响

目的:探讨六种不同中医症状赋分方法对消化性溃疡中医证候疗效评价及单项中医症状改善情况的影响。方法:在原赋分方法的基础上增加了两项改良的赋分方法和三项破坏性的赋分方法,并选取2005年1月至2005年12月就诊的符合该中药新药Ⅲ期临床试验入选与排除标准的受试者408名的临床资料,采用双人双录入的方法将其症状积分资料按改良的或破坏性赋分方法分别录入设计好的Epidata2.0数据库,原赋分方法数据采用已录入完毕的临床试验资料数据库,并采用卡方检验、秩和检验等方法按中医证候疗效判定标准及单项症状疗效判定标准进行分析。结果:此项试验中原赋分方法与改良赋分方法1、2及破坏性赋分方法1、2、3的试验组和对照组治疗的总有效率均在97%以上,临床痊愈率也在66%以上。总体疗效与单项中医症状的疗效评价,试验组与对照组相比,原赋分方法与改良赋分方法1、2均无显著性差异,与破坏性赋分方法1、2、3也没有显著性差异。另外,该临床试验的408例受试者,共有2856项症状,除去入组时中医症状评分为0的71项,出组时中医症状为0的占2278项,从入组时有症状变为出组时无症状(0分)的比例占81.8%。结论:中药治疗消化性溃疡临床试验的试验...