中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用──若干实质性问题的探讨(一)

当前的色谱指纹图谱分析是中国药典〖一部〗实施对照药材，以完整的薄层色谱作为中药鉴别的依据的自然延伸和合乎逻辑的发展。它提供的综合的和可量化的质量信息较检测单一化学成分所表达的中药质量内涵要丰富得多。因此，中药质量的稳定既是色谱指纹图谱分析的目的，也是它的前提。如何将属于天然产物所含化学成分潜在不稳定的中药变成可用指纹图谱表达的相对稳定的中药产品是一个瓶颈问题，是需要解决的实质性问题之一。药材GAP的实施为势所必然，但获得成效非一日之功。当前中药注射剂的处方原料由药材投料改为提取物投料，从国外的实践和国内的试探看来是一种解释问题的可行措施。