统计过程控制在软胶囊压丸装量控制中的应用

目的 研究统计过程控制在软胶囊装量控制中的应用, 为统计过程控制在软胶囊生产的其他工序或其他保健食品生产过程中的应用奠定基础。方法 以某企业压丸过程中的装量控制为例, 收集压丸装量数据, 计算样本标准差, 制作压丸装量 -s控制图, 通过分析压丸的过程能力指数发现过程异常点, 通过5WHY分析找到异常的根本原因并制定纠正预防措施, 将措施落实到HACCP计划中执行。结果 第2个小时和第16个小时的样本标准差超出控制限, 属于异常现象, 分析找到的原因包括设备无自动补充料液功能、物料研磨不充分和员工未按要求清洁等。采取改进措施后, 过程能力级别由Ⅳ级提高到了Ⅲ级, 过程能力指数提高了12%, 产品的不合格率降低。结论 SPC作为压丸装量控制的工具, 能够提高软胶囊生产过程中装量的稳定性和过程能力