艳山姜挥发油自乳化释药系统的优化及评价

目的 优选艳山姜Alpiniae zerumbet挥发油自乳化释药系统（EOFAZ-SEDDS）的处方，并对其药剂学性质进行评价。方法 通过伪三元相图的绘制，以乳化区域面积为指标，筛选处方中乳化剂、助乳化剂、乳化剂与助乳化剂比例（Km），确定最佳处方，并对EOFAZ-SEDDS的外观、粒径、自乳化效率以及稳定性进行评价。结果 所得艳山姜挥发油自乳化传递系统的处方为艳山姜挥发油（60%）、Kolliphor HS 15（20%）、无水乙醇（20%）。所得EOFAZ-SEDDS外观为淡黄色澄明液体，加水稀释后可形成乳白色并带淡蓝色乳光的乳液，于透射电子显微镜（TEM）下观察呈球形，分布均匀，粒径为（171.67±7.64）nm，Zeta电位为（-11.51±1.22）mV。EOFAZ-SEDDS在盐酸（0.1 mol/L）中自乳化时间最短。随着介质体积的增加，自乳化时间延长。EOFAZ-SEDDS自乳化后24 h内均未见有沉淀产生和分层现象，且离心30 min仍未发生分层。结论 研究考察所得最佳处方制备的EOFAZ-SEDDS粒径适宜，稳定性良好