不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征及其可视化表征

目的 考察不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征，并对其进行可视化表征。方法 运用中药物质组释放动力学理论，参照《中国药典》2015年版，采用桨法装置测定不同类型六味地黄丸各时间点物质组释放率，拟合释放曲线，计算释放动力学特征参数；以市售最常见的水蜜丸、浓缩丸为参比制剂，对其他类型的六味地黄丸进行f2相似因子的计算评价；并采用物质组释放图谱、释放增量图谱，以期能够定量、整体并可视化评价不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征。结果 不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征符合Weibull释放模型，计算各Weibull分布参数T50和Td，除浓缩丸与水泛丸外，各类型丸剂组间均有显著性差异（P<0.05），并运用f2相似因子法对比，发现不同类型六味地黄丸物质组释放具有一定的差异和相似性，通过物质组释放图谱与释放增量图谱可直观可视化地评价各类型丸剂的释放动力学特征。结论 通过物质组释放动力学可以定量、整体并可视化地评价不同类型六味地黄丸的释放动力学特征，与古语所述"水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化"基本相符