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- 2016
欧盟成员国植物药产品审评现状分析及启示DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.24.031 Keywords: 2004/24/EC指令 植物药 中成药 欧盟植物药专论 植物药注册 Abstract: 欧盟的植物药发展处于世界领先水平，开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义，然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战。首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径，然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的组分特点、植物药专论的应用以及主要适应症等方面进行分析，最终提出我国中成药产品在欧盟通过注册的相关建议
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