小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的多中心临床试验研究

目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的有效性与安全性。方法 采用分层区组随机、阳性药(急支糖浆)平行对照、双盲双模拟、非劣效检验、多中心临床研究的方法。结果 共收集病例210例,两组各105例。试验组、对照组疾病疗效总有效率分别为96.04%、96.08%(PPS),中医证候疗效总有效率分别为97.03%、98.04%(PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组。两组咽红肿或痛症状消失率分别为57.43%、43.14%(PPS),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其他单项症状消失率及并发症发生率比较,差异不显著。两组均无不良反应发生。结论 小儿肺热咳喘颗粒的总体治疗效果不劣于急支糖浆,对于咽红肿或痛的治疗消失率高于急支糖浆,且临床应用安全性良好