小儿七星茶口服液指纹图谱研究

目的 建立小儿七星茶口服液HPLC 指纹图谱,表征小儿七星茶口服液的化学成分信息。方法 采用HPLC 法建立指纹图谱并用液质联用仪鉴定指纹图谱主要色谱峰。采用Ultimate AQ-C18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-0.1%冰醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱;检测波长为300 nm;柱温为30℃;体积流量为1.0 mL/min。结果 建立了小儿七星茶口服液HPLC 指纹图谱,确认并鉴别出共有特征峰12 个,21 批样品的相似度达0.89 以上;方法学考察的精密度、重复性相似度均达1.0,36 h 内样品稳定性相似度达0.98。结论 所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可用于小儿七星茶口服液质量控制