国内医学临床研究论文方法学论述问题分析及规范化建议

【目的】 通过调查、分类国内核心医学期刊临床研究论文方法学论述中存在的错误和偏倚，分析论文整体水平较低的原因，探讨提升国内临床研究论文质量的举措。【方法】 抽取国内2017年出版、具有代表性的高水平医学期刊13册，通过审读查找其所发129篇临床研究论文方法部分的错误，总结其突出问题并探索解决办法。【结果】 (1)48.06%的论文对研究设计未提及，42.64%的论文对研究设计概念混淆，显示大部分论文对临床研究方法基本概念不甚清楚。(2)92.25%的论文未见病例确定过程，97.67%的论文未见样本量的估算方法，显示样本量确定的随意性是最突出的问题。(3)51.16%的论文存在明显的逻辑混乱，23.26%的论文未交待病例基线资料，41.09%的论文对纳入排除概念不清，表明国内临床研究论文整体质量不容乐观。【结论】 国内医学期刊编辑亟待提高业务水平，增加专业、方法学等知识；国内医学期刊应严格遵守国际标准，提高临床研究论文发表的门槛。以前瞻性和回顾性研究分类，提出临床研究论文方法部分撰写顺序的建议