国外疫苗安全主动监测系统的概括性评价

目的 识别国外疫苗上市后安全性主动监测系统，全面了解其特点和机制。 方法 按照基于文献的概括性评价研究步骤，检索文献数据库PubMed、Scopus和Cochrane Library中截至2018年6月30日发表的与疫苗安全主动监测系统相关的英文文献，并搜索相关网站的灰色文献，按照纳入排除标准对检出文献进行筛选，根据研究目的标绘纳入文献的有效信息，采用框架整合法和主题分析法对标绘信息进行整合。 结果 共纳入97篇文献资料，从中识别出11个疫苗安全主动监测系统，主要来自发达国家。监测系统的组成机构包括行政管理部门、学术科研单位和医疗服务组织3类。监测数据来源包括免疫接种注册登记信息、电子医疗记录、医疗保险记录、预防接种不良反应事件（AEFI）病例报告、电子调查问卷和流行病学研究数据6类。根据运行机制的特点，监测系统可分为数据链接、监测员网络、自动随访系统和研究项目联盟4种主动监测模式。 结论 全球疫苗安全主动监测的实践形式多样，具有不同的实施条件和优缺点，发展中国家需因地制宜，选择有效可行的监测模式