登革病毒非结构蛋白1抗原检测试剂的比较

目的 调查登革热病毒非结构蛋白1（NS1）抗原检测试剂的敏感性和特异性，为诊断标准的修订提供依据。 方法 于2010年5月至2016年11月，从广州、东莞和中山三地登革热监测点医院，共收集核酸检测或病毒培养物阳性者300例。同期同地采集登革病毒核酸阴性的人群血液标本308例作为对照组。采用调查问卷收集研究对象的相关信息。分别选用胶体金试剂（国产和进口）、ELISA试剂（国产和进口）在上述3个城市进行登革热抗原检测，计算并比较不同试剂的灵敏度、特异度和符合率，以中山地区作为第三方检测。 结果 阳性组男性为133例，女性为167例，年龄为（47.2±13.3）岁，其中登革Ⅰ型为179例，登革Ⅱ型为110例，登革Ⅲ型为11例；对照组男、女病例均为154例，年龄为（40.1±11.6）岁。国产ELISA试剂灵敏度（94.5%）低于进口试剂（99.5%），差异有统计学意义（χ 2=8.59， P= 0.030）；NS1抗原检测Ⅰ型登革病毒的灵敏度和特异度均高于97.0%；检测Ⅱ型登革病毒时，国产ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为90.0%和95.0%，特异度分别为96.8%和100%，进口ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为100%和98.0%，特异度分别为99.4%和100%。第三方检测结果显示国产ELISA和胶体金试剂的灵敏度分别为90.0%和98.0%，差异有统计学意义（χ 2=5.67， P= 0.020）。 结论 NS1检测试剂均具有较高的灵敏度和特异度，可以作为登革热病例的早期筛查检测