安神解郁胶囊质量控制方法的研究

目的 建立安神解郁胶囊定性、定量检测方法。方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中酸枣仁、丹参、黄连、石菖蒲,采用高效液相色谱(HPLC)法测定酸枣仁皂苷A和B的含量。色谱条件:色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(65:35),流速为1.0 mL/min,柱温30℃,漂移管温度为40℃,空气压力为340 kPa,检测器为蒸发光检测器。结果 定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC法测得酸枣仁皂苷A和B的线性范围分别为0.516~10.320μg/mL(r=0.9996)、0.248~4.970μg/mL(r=0.9993),平均加样回收率(n=6)分别为97.40%(RSD=1.20%)、95.97%(RSD=1.70%)。结论 TLC方法操作简单,结果可靠,重现性好,可有效地控制该制剂的质量