益气复脉冻干粉与其单味药配方液HPLC指纹图谱差异性研究

目的 研究益气复脉冻干粉与其单味药配方液的HPLC指纹图谱差异性，为进一步探索其类致敏成分提供基础。方法 采用Scienhome Kromasil ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.05%磷酸为流动相梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长206 nm，柱温30 ℃。结果 建立了注射用益气复脉冻干粉高效快速的检测分析方法，以人参皂苷Rg1为参照物峰，确定了17个共有峰。制剂与其单味药配方液图谱比较，显示在13～17 min、46 min的峰有明显差异，提示可能是寻找类致敏成分的突破口。结论 本研究建立了一种稳定、快速、有效且重复性好注射用益气复脉冻干粉的质量控制方法，同时为探索该制剂的类致敏成分提供了基础